“当当当”艾德生物上市 他们说了什么?
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8月2日,既华大基因、基蛋生物成功上市之后,基因诊断领域又有一家企业上市了——艾德生物。
根据招股书透露,公司集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体,同时具备三类体外诊断产品生产/经营资质及独立临床医学检验资质。作为我国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业,艾德生物拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®两大技术平台。基于专利技术,针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2等基因,公司陆续研发的13种基因检测产品,均为我国首批获得国家药监局医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。打破了跨国企业的技术垄断,在短短9年内成长为细分领域领先企业。
艾德生物上市敲钟
艾德生物郑立谋 赤子之心拳拳可见
从现场敲钟场景可见,厦门艾德董事长郑立谋博士笑得自信洋溢,却又不乏坚定,从创立艾德生物到踏上上市敲钟的红毯,他用了9年。易企说记者试图连线,可惜其电话一直未能接通。而从之前的艾德官方及各界媒体报道中,或许可以了解到这份笑容背后的初心。
“在美国生物医药界工作20多年,我愈发感受到中西方医药领域的差距,回国创业的想法愈加坚定。”郑博士毕业于厦门大学生物系,同年赴法国里昂第一大学深造。1992年在美国纽约洛克菲勒大学做完博士后,进入跨国药企工作,“艾德生物的英文名是AmoyDx——Amoy是厦门的英文名,Dx是诊断的缩写,也就是‘厦门诊断’的意思。”
郑博士也曾分享过部分市场数据:“据欧洲分子基因诊断质量联盟的数据,艾德的产品在欧洲的市场使用率排名第一,接近45%,而根据中国国家卫计委病理质控评价中心的数据监测,艾德的产品已经占据了65%以上的市场份额,在细分市场处于遥遥领先的位置。”
艾德生物副总裁朱冠山也曾表示:“目前艾德生物正在布局基于PCR技术和基于二代测序技术的伴随诊断试剂两大产品线。其中,在PCR方面,公司拥有自主知识产权的ADx-ARMS®平台将原有的检测技术的灵敏度提高了10倍以上。而Super-ARMS®技术平台又将灵敏度提高了一个数量级,且基于该平台技术开发的产品已经进入国家创新型医疗器械快速审批通道。
艾德生物将一直聚焦在肿瘤精准医疗领域,从现阶段来看,艾德主要为晚期病人提供服务,而未来,公司将考虑围绕肿瘤全病程管理拓展其他业务,开发新技术新产品造福更多肿瘤患者。”
另一方面,易企说了解到启明创投是艾德生物上市前的重要机构投资人之一,据招股书,启明创投于2014年12月通过苏州启明创智和QM18共投资艾德生物合计人民币6666万,上市前共持股9.02%。
启明创投主管合伙人 胡旭波
看好分子诊断领域的发展
青睐定位清晰并坚定专注的团队
易企说记者在8月2日第一时间采访了启明创投主管合伙人胡旭波,他表示:“我们很看好分子诊断这个领域,尤其是在肿瘤靶向治疗伴随诊断方向,未来有很大的发展。其中,当我们决定是否投一个产品,我们选择让产品的临床应用数据来说话,这也是投资者的考虑重点。”
当问及对投资团队的选择标准时,胡总表示:“对我们来说,希望投资的团队首先要有非常清晰准确的定位。其次,他不随潮流轻易摇摆,长时间专注在自己的领域上。当然,艾德郑总的团队也具备这样的特点。”
成立于2006年的启明创投现旗下管理有五支美元基金、四支人民币基金,管理资产总额达27亿美元。近年来,启明创投生物科技公司投资版块极为活跃。据不完全统计,从2016年起,启明创投投资了再鼎医药、缔脉生物、康乃德、爱科百发、北海康成、凯杰(苏州)等公司,覆盖的领域包括抗肿瘤药物、抗病毒、基因检测服务等。
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值得注意的是,北海康成今年5月4日才在厦门与艾德生物签署了战略合作协议,致力于肿瘤标志物的检测手段开发。基于艾德生物专利技术开发的基因检测试剂盒,将助力北海康成的创新性肿瘤药物开发。
在精准医疗领域,尤其是肿瘤治疗领域,基因检测技术与创新药物研发,在资本的介入与牵引下,更快地寻找到了彼此,牵手合作。
与此同时,易企说记者也采访了安永中国合伙人宿骅,从第三方的角度再分析了分子诊断领域的现实瓶颈、技术发展、上市情况。
安永中国合伙人 宿骅
分子诊断付费需要打个问号
PCR技术未来发展可期
宿骅表示:“现在分子诊断发展可谓是如火如荼,只是付费方需要打个问号。据我们了解,很多情况还是药企厂家在支付费用。
譬如在中国,肿瘤用药筛查,基因检测服务本身没有进医保,病人去做基因检测的意愿还并不是那么高。很多时候病人只要检测出来能用药,检测费用是由肿瘤药物生产厂家支付的。这样的费用支付机制就会导致基因检测公司如果想使用药企的渠道敲开医院的大门,需要和厂家绑定,才能卖出相应检测服务。所以我们看到很多基因检测厂家与大药厂譬如阿斯利康、Roche有广泛的合作。从这个角度来看,基因检测真正做到临床使用,也不仅进是只看技术领先程度。也正因为如此,我个人观点是,对于投资人来说,这或许并不是一个具备无限想象空间的事情,在选择上需要更为谨慎。”
对于易企说记者提到艾德生物目前产品主要依赖的技术PCR技术及Fish技术,宿骅也表示了肯定,“对于分子诊断的多种技术分类,PCR、FISH、下一代基因测序……等等。根据我们分析和判断,在未来5年,基因测序和PCR技术将会赢来快速增长,特别是PCR将会成为一定时期内占比最大的技术。因为PCR的一些临床效果现在已经被证明,具有比较明显的clinical benefit,并且在中国,血站或其他机构进行血液相关工作时都需要传染病方面的检测,所以PCR平台会是比较好的投资机会。得益于分子诊断行业的整体快速增长,传统的FISH技术还会有一定发展,但关注度会降低,主要会应用在已确定的靶点药物的检测,包括Her-2和PD-1。”
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目前据不完全统计,在体外诊断领域还有金域、明德、迈瑞、杜雷、新产业等企业在排队等待上市。宿骅提到:“选择上创业板还是主板,这不是一个选择性问题,大部分医疗器械类公司由于本身销售额等规模较小,一般会上创业板。而很多企业选择上市,也是因为在C轮、D轮,估值比较高了,甚至有的已经20几倍了,接下来需要往前走去一步,而没有别的退路。譬如华大基因上市,其实他并不缺钱,但是他估值已经非常高了。需要上市,才能得到一个里程碑式被市场记住的数字。”
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综合来看,厦门艾德上市对于基因科技公司发展是个积极的信号,相信在不久的将来可以看到更多同类型公司敲钟的喜讯,与此同时,与资本的携手、药企的合作,对服务买单者的寻找,都是目前走向成功彼岸的必经之路,让我们共同期待。
艾德生物上市相关企业背景
艾德生物专注于肿瘤精准医疗的伴随检测领域,拥有完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®专利技术,公司研发的EGFR、RAS、ALK、PIK3CA、ROS1等基因检测试剂盒是首批获得CFDA和欧盟CE认证的产品,比国内外竞争对手拥有更齐全的产品线。
在全球知名的欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)及国家卫计委病理质控评价中心(PQCC) 室间质评中,艾德生物产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。目前全球50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益,艾德生物的技术和产品质量为国内外客户广泛认可。
艾德生物在EGFR、ALK、ROS1、RAS等基因的组织/血液检测及新产品的开发领域,分别与AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、Pfizer、Merck、Illumina等多家跨国企业进行战略合作。艾德生物还为国内外药物研发、生产企业提供肿瘤靶向药物大型国际临床研究的伴随诊断支持,其中ROS1检测产品己获得日本PMDA批准,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂。
注:本文部分资料参考自艾德官网、研发客。
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